In che modo il rallentamento della registrazione del vaccino COVID-19 da parte di Moderna potrebbe ritardare la lettura intermedia, il 5 ottobre 2020 alle 9:20

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Ottobre 5, 2020
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Il CEO di Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) ha dichiarato la scorsa settimana che non richiederà l'autorizzazione all'uso di emergenza per il suo candidato vaccino contro il coronavirus mRNA-1273 prima dell'XNUMX novembre XNUMX. 3 US elezioni presidenziali. L'iscrizione alla sperimentazione raggiunge il 94% dell'obiettivo: il candidato vaccino di Moderna è in uno studio di Fase 3 su larga scala denominato COVE con un obiettivo di iscrizione di 30,000 partecipanti. Circa 28,043, ovvero il 93.5%, dei partecipanti presi di mira sono stati arruolati nello studio , ha detto Moderna in un tweet di venerdì sera. Di queste persone, a 19,369 è stata somministrata una seconda dose.> A partire da venerdì 2 ottobre 2020, 28,043 partecipanti sono stati arruolati nello studio COVE di Fase 3 e circa il 33% dei partecipanti si è arruolato complessivamente provengono da comunità diverse. 19,369 partecipanti hanno ricevuto la seconda vaccinazione. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. L'azienda ha annunciato il dosaggio del primo paziente nello studio il 27 luglio. Vedi anche: The Week Ahead In Biotech: Avenue's FDA Decision, Alkermes Adcom Meeting, Aziyo Biologics IPO Slowing Enrollment Behind The Delay? Secondo un analista sell-side, le modeste aspettative di Moderna riguardo ad un'implementazione accelerata con un'autorizzazione all'uso di emergenza sono in parte attribuibili al rallentamento delle iscrizioni nelle ultime settimane. "Il tasso di arruolamento più lento di Moderna (in parte dovuto allo sforzo di includere dati demografici più diversificati) probabilmente spingerà la loro tempistica più rapida possibile per la prima lettura provvisoria positiva dell'efficacia fino a dopo gli Stati Uniti elezioni", ha detto in una nota l'analista di Raymond James Steven Seedhouse. L'analista ha detto che si aspetta che Pfizer Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX) saranno i primi a fornire una lettura provvisoria dell'efficacia prima delle elezioni e probabilmente prima dell'XNUMX ottobre. 22 riunione generale Adcom vaccini. I numeri concreti confermano la congettura sul motivo del potenziale ritardo nel programma vaccinale di Moderna. Fonte: Moderna novembre. Il 25 è probabilmente la data in cui saranno disponibili dati sufficienti sulla sicurezza da includere in una richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza, ha dichiarato la scorsa settimana il CEO di Moderna Stephane Bancel al Financial Times. Azione dei prezzi MRNA: le azioni Moderna hanno guadagnato il 4.56% nella sessione di lunedì, chiudendo a $ 71.95. Link correlato: Attenzione agli investitori biotecnologici: segnare sul calendario ottobre Date PDUFA Ultimi rating per MRNA DateFirmActionFromTo Sep 2020SVB LeerinkDowngradesMarket PerformUnderperform ago 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform ago 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Visualizza altre valutazioni degli analisti per MRNA Visualizza le ultime valutazioni degli analisti Vedi di più da Benzinga * Options Trades For Questo mercato pazzesco: ottieni opzioni Benzinga per seguire idee commerciali ad alta convinzione * FDA, riunioni di ottobre del CDC sui vaccini contro il coronavirus preparano il terreno per l'autorizzazione all'uso di emergenza * The Daily Biotech Pulse: Eton ottiene il secondo cenno della FDA per il mese, aggiornamenti sui vaccini da Moderna, CureVac( C) 2020 Benzinga.com. Benzinga non fornisce consulenza sugli investimenti.

In che modo il rallentamento della registrazione del vaccino COVID-19 da parte di Moderna potrebbe ritardare la lettura provvisoriaIl CEO di Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) ha dichiarato la scorsa settimana che non richiederà l'autorizzazione all'uso di emergenza per il suo candidato vaccino contro il coronavirus mRNA-1273 prima dell'XNUMX novembre XNUMX. 3 US elezioni presidenziali. L'iscrizione alla sperimentazione raggiunge il 94% dell'obiettivo: il candidato vaccino di Moderna è in uno studio di Fase 3 su larga scala denominato COVE con un obiettivo di iscrizione di 30,000 partecipanti. Circa 28,043, ovvero il 93.5%, dei partecipanti presi di mira sono stati arruolati nello studio , ha detto Moderna in un tweet di venerdì sera. Di queste persone, a 19,369 è stata somministrata una seconda dose.> A partire da venerdì 2 ottobre 2020, 28,043 partecipanti sono stati arruolati nello studio COVE di Fase 3 e circa il 33% dei partecipanti si è arruolato complessivamente provengono da comunità diverse. 19,369 partecipanti hanno ricevuto la seconda vaccinazione. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. L'azienda ha annunciato il dosaggio del primo paziente nello studio il 27 luglio. Vedi anche: The Week Ahead In Biotech: Avenue's FDA Decision, Alkermes Adcom Meeting, Aziyo Biologics IPO Slowing Enrollment Behind The Delay? Secondo un analista sell-side, le modeste aspettative di Moderna riguardo ad un'implementazione accelerata con un'autorizzazione all'uso di emergenza sono in parte attribuibili al rallentamento delle iscrizioni nelle ultime settimane. "Il tasso di arruolamento più lento di Moderna (in parte dovuto allo sforzo di includere dati demografici più diversificati) probabilmente spingerà la loro tempistica più rapida possibile per la prima lettura provvisoria positiva dell'efficacia fino a dopo gli Stati Uniti elezioni", ha detto in una nota l'analista di Raymond James Steven Seedhouse. L'analista ha detto che si aspetta che Pfizer Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX) saranno i primi a fornire una lettura provvisoria dell'efficacia prima delle elezioni e probabilmente prima dell'XNUMX ottobre. 22 riunione generale Adcom vaccini. I numeri concreti confermano la congettura sul motivo del potenziale ritardo nel programma vaccinale di Moderna. Fonte: Moderna novembre. Il 25 è probabilmente la data in cui saranno disponibili dati sufficienti sulla sicurezza da includere in una richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza, ha dichiarato la scorsa settimana il CEO di Moderna Stephane Bancel al Financial Times. Azione dei prezzi MRNA: le azioni Moderna hanno guadagnato il 4.56% nella sessione di lunedì, chiudendo a $ 71.95. Link correlato: Attenzione agli investitori biotecnologici: segnare sul calendario ottobre Date PDUFA Ultimi rating per MRNA DateFirmActionFromTo Sep 2020SVB LeerinkDowngradesMarket PerformUnderperform ago 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform ago 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Visualizza altre valutazioni degli analisti per MRNA Visualizza le ultime valutazioni degli analisti Vedi di più da Benzinga * Options Trades For Questo mercato pazzesco: ottieni opzioni Benzinga per seguire idee commerciali ad alta convinzione * FDA, riunioni di ottobre del CDC sui vaccini contro il coronavirus preparano il terreno per l'autorizzazione all'uso di emergenza * The Daily Biotech Pulse: Eton ottiene il secondo cenno della FDA per il mese, aggiornamenti sui vaccini da Moderna, CureVac( C) 2020 Benzinga.com. Benzinga non fornisce consulenza sugli investimenti.

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3) Individuo con reddito annuo congiunto di $ 300,000. Una persona fisica (non un'entità) che ha avuto un reddito congiunto con il coniuge superiore a $ 300,000 in ciascuno dei due anni solari precedenti e ha una ragionevole aspettativa di raggiungere lo stesso livello di reddito nell'anno in corso.

4) Società di capitali o società di persone. Una società, partnership o entità simile che possiede un patrimonio superiore a 5 milioni di dollari e non è stata costituita allo scopo specifico di acquisire un interesse nella società o partnership.

5) Trust revocabile. Un trust revocabile da parte dei suoi concedenti e ciascuno dei cui concedenti è un investitore accreditato come definito in una o più delle altre categorie/paragrafi qui numerati.

6) Fiducia irrevocabile. Un trust (diverso da un piano ERISA) che (a) non è revocabile dai suoi concedenti, (b) ha un patrimonio superiore a 5 milioni di dollari, (c) non è stato costituito allo scopo specifico di acquisire un interesse e (d ) è diretto da una persona che possiede tale conoscenza ed esperienza in materia finanziaria e commerciale da essere in grado di valutare i meriti e i rischi di un investimento nel Trust.

7) IRA o piano di benefici simili. Un piano di benefit IRA, Keogh o simile che copre solo una singola persona fisica che sia un investitore accreditato, come definito in una o più delle altre categorie/paragrafi qui indicati.

8) Conto del piano di benefici per i dipendenti diretto dal partecipante. Un piano di benefici per i dipendenti diretto dai partecipanti che investe sotto la direzione e per conto di un partecipante che è un investitore accreditato, come tale termine è definito in una o più delle altre categorie/paragrafi qui indicati.

9) Altro piano ERISA. Un piano di benefici per i dipendenti ai sensi del Titolo I della legge ERISA diverso da un piano diretto dai partecipanti con un totale attivo superiore a 5 milioni di dollari o per il quale le decisioni di investimento (inclusa la decisione di acquistare un interesse) sono prese da una banca, registrata consulente per gli investimenti, associazione di risparmio e prestito o compagnia di assicurazioni.

10) Piano di benefici governativi. Un piano stabilito e mantenuto da uno stato, un comune o qualsiasi agenzia di uno stato o di un comune, a beneficio dei propri dipendenti, con un patrimonio totale superiore a 5 milioni di dollari.

11) Ente senza scopo di lucro. Un'organizzazione descritta nella Sezione 501(c)(3) dell'Internal Revenue Code, e successive modifiche, con un patrimonio totale superiore a 5 milioni di dollari (compresi fondi di dotazione, rendite e redditi vitalizi), come mostrato dai rendiconti finanziari sottoposti a revisione più recenti dell'organizzazione .

12) Una banca, come definita nella Sezione 3(a)(2) del Securities Act (sia che agisca per proprio conto o a titolo fiduciario).

13) Un'associazione di risparmio e prestito o istituzione simile, come definita nella Sezione 3(a)(5)(A) del Securities Act (sia che agisca per proprio conto o a titolo fiduciario).

14) Un broker-dealer registrato ai sensi dell'Exchange Act.

15) Una compagnia assicurativa, come definita nella Sezione 2(13) del Securities Act.

16) Una "società di sviluppo aziendale", come definita nella Sezione 2(a)(48) dell'Investment Company Act.

17) Una società di investimento per piccole imprese autorizzata ai sensi della Sezione 301 (c) o (d) dello Small Business Investment Act del 1958.

18) Una “società privata di sviluppo aziendale” come definita nella Sezione 202(a)(22) dell'Advisers Act.

19) Amministratore Delegato o Amministratore. Una persona fisica che è un funzionario esecutivo, direttore o socio accomandatario dell'Associazione o del Socio accomandatario, ed è un investitore accreditato come tale termine è definito in una o più delle categorie/paragrafi qui numerati.

20) Entità interamente posseduta da investitori accreditati. Una società, una partnership, una società di investimento privata o un'entità simile, ciascuno dei cui proprietari azionari è una persona fisica che è un investitore accreditato, come tale termine è definito in una o più delle categorie/paragrafi qui numerati.

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