Il via libera della FDA può cambiare tutto per un’azienda sanitaria. Questo potrebbe essere proprio il caso di Eton Pharmaceuticals (ETON). Il 29 settembre, la società ha annunciato che la FDA aveva fornito Alkindi Sprinkle, la sua formulazione spruzzata (granuli) di idrocortisone dal sapore neutro progettata come terapia sostitutiva per l'insufficienza surrenalica pediatrica (AI ), il suo timbro di approvazione. Il verdetto è arrivato nella data precedentemente prevista dal PDUFA. Inoltre, sei studi clinici, compreso il primo e unico studio interventistico di Fase 3 sull’idrocortisone orale per l’IA pediatrica nei neonati e nei bambini di età inferiore agli otto anni, sono serviti come base per l’approvazione. Prima che la terapia ottenesse l’approvazione della FDA, l’idrocortisone orale era approvato solo in formulazioni in compresse da 5 mg o più, con molti pazienti pediatrici che richiedevano dosi significativamente più basse. Alkindi Sprinkle sarà disponibile nei dosaggi da 0.5 mg, 1 mg, 2 mg e 5 mg, che offriranno ai medici la flessibilità di personalizzare il dosaggio in base alle esigenze di ciascun paziente in conformità con le istruzioni per il dosaggio e la somministrazione. Valutazione dello sviluppo di HC Wainwright, l'analista a 5 stelle Raghuram Selvaraju, ha dichiarato: "A nostro avviso, il farmaco potrebbe essere lanciato con uno sforzo di vendita mirato molto piccolo e potrebbe generare un picco di vendite di 57 milioni di dollari entro il 2026. Questo è il terzo agente della pipeline di Eton a ricevere l'approvazione normativa, dopo Biorphen nell'ottobre 2019 e Alaway pochi giorni fa, e questo dovrebbe essere visto come un'ulteriore convalida delle capacità di sviluppo di prodotti farmaceutici di Eton. "Secondo il management, il prodotto potrebbe essere disponibile in commercio nel quarto trimestre del 4. Detto questo, secondo Selvaraju, anche il resto della sua pipeline potrebbe fungere da significativo motore di rialzo. ETON ha attualmente altri tre prodotti candidati in fase di revisione presso la FDA. A maggio, la società ha presentato per la prima volta un ricorso su Elcys (DS-300), un'iniezione di cisteina cloridrato progettata come additivo a soluzioni di aminoacidi per soddisfare le esigenze nutrizionali dei neonati che necessitano di nutrizione parenterale totale (TPN). , con un'approvazione che potrebbe arrivare nella seconda metà del 2. Sono state inoltre presentate nuove domande di approvazione farmaceutiche (NDA) per DS-21, la sua iniezione di alcol disidratato per il trattamento dell'avvelenamento da metanolo, e ET-100, il suo potenziale trattamento per le crisi parziali in pazienti con epilessia. presentato. Entrambi i candidati potrebbero essere approvati e lanciati nel 2021. Tutto ciò che ETON ha fatto ha convinto Selvaraju a mantenere il rating Buy sul titolo. Insieme alla chiamata, ha aumentato il target di prezzo da $ 18 a $ 20, suggerendo un potenziale di rialzo del 153%. (Per vedere il curriculum di Selvaraju, clicca qui) Passando ora al resto della Strada, altri analisti sono d'accordo con Selvaraju. 3 Gli acquisti e l'assenza di trattenute o vendite si traducono in una valutazione di consenso di acquisto forte. A $ 15.67, l'obiettivo di prezzo medio implica un potenziale di rialzo del 100%. (Vedi l'analisi delle azioni ETON su TipRanks) Per trovare buone idee per il trading di azioni sanitarie a valutazioni interessanti, visita le migliori azioni da acquistare di TipRanks, uno strumento appena lanciato che unisce tutte le analisi azionarie di TipRanks. Dichiarazione di non responsabilità: le opinioni espresse in questo articolo sono esclusivamente quelli dell'analista in questione. Il contenuto deve essere utilizzato solo a scopo informativo.
Il via libera della FDA può cambiare tutto per un’azienda sanitaria. Questo potrebbe essere proprio il caso di Eton Pharmaceuticals (ETON). Il 29 settembre, la società ha annunciato che la FDA aveva fornito Alkindi Sprinkle, la sua formulazione spruzzata (granuli) di idrocortisone dal sapore neutro progettata come terapia sostitutiva per l'insufficienza surrenalica pediatrica (AI ), il suo timbro di approvazione. Il verdetto è arrivato nella data precedentemente prevista dal PDUFA. Inoltre, sei studi clinici, compreso il primo e unico studio interventistico di Fase 3 sull’idrocortisone orale per l’IA pediatrica nei neonati e nei bambini di età inferiore agli otto anni, sono serviti come base per l’approvazione. Prima che la terapia ottenesse l’approvazione della FDA, l’idrocortisone orale era approvato solo in formulazioni in compresse da 5 mg o più, con molti pazienti pediatrici che richiedevano dosi significativamente più basse. Alkindi Sprinkle sarà disponibile nei dosaggi da 0.5 mg, 1 mg, 2 mg e 5 mg, che offriranno ai medici la flessibilità di personalizzare il dosaggio in base alle esigenze di ciascun paziente in conformità con le istruzioni per il dosaggio e la somministrazione. Valutazione dello sviluppo di HC Wainwright, l'analista a 5 stelle Raghuram Selvaraju, ha dichiarato: "A nostro avviso, il farmaco potrebbe essere lanciato con uno sforzo di vendita mirato molto piccolo e potrebbe generare un picco di vendite di 57 milioni di dollari entro il 2026. Questo è il terzo agente della pipeline di Eton a ricevere l'approvazione normativa, dopo Biorphen nell'ottobre 2019 e Alaway pochi giorni fa, e questo dovrebbe essere visto come un'ulteriore convalida delle capacità di sviluppo di prodotti farmaceutici di Eton. "Secondo il management, il prodotto potrebbe essere disponibile in commercio nel quarto trimestre del 4. Detto questo, secondo Selvaraju, anche il resto della sua pipeline potrebbe fungere da significativo motore di rialzo. ETON ha attualmente altri tre prodotti candidati in fase di revisione presso la FDA. A maggio, la società ha presentato per la prima volta un ricorso su Elcys (DS-300), un'iniezione di cisteina cloridrato progettata come additivo a soluzioni di aminoacidi per soddisfare le esigenze nutrizionali dei neonati che necessitano di nutrizione parenterale totale (TPN). , con un'approvazione che potrebbe arrivare nella seconda metà del 2. Sono state inoltre presentate nuove domande di approvazione farmaceutiche (NDA) per DS-21, la sua iniezione di alcol disidratato per il trattamento dell'avvelenamento da metanolo, e ET-100, il suo potenziale trattamento per le crisi parziali in pazienti con epilessia. presentato. Entrambi i candidati potrebbero essere approvati e lanciati nel 2021. Tutto ciò che ETON ha fatto ha convinto Selvaraju a mantenere il rating Buy sul titolo. Insieme alla chiamata, ha aumentato il target di prezzo da $ 18 a $ 20, suggerendo un potenziale di rialzo del 153%. (Per vedere il curriculum di Selvaraju, clicca qui) Passando ora al resto della Strada, altri analisti sono d'accordo con Selvaraju. 3 Gli acquisti e l'assenza di trattenute o vendite si traducono in una valutazione di consenso di acquisto forte. A $ 15.67, l'obiettivo di prezzo medio implica un potenziale di rialzo del 100%. (Vedi l'analisi delle azioni ETON su TipRanks) Per trovare buone idee per il trading di azioni sanitarie a valutazioni interessanti, visita le migliori azioni da acquistare di TipRanks, uno strumento appena lanciato che unisce tutte le analisi azionarie di TipRanks. Dichiarazione di non responsabilità: le opinioni espresse in questo articolo sono esclusivamente quelli dell'analista in questione. Il contenuto deve essere utilizzato solo a scopo informativo.
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