Il trattamento con anticorpi di Eli Lilly per il COVID-19 ottiene l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDA, il 10 novembre 2020 alle 3:36

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per il trattamento con anticorpi monoclonali bamlanivimab di Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) da utilizzare contro il COVID-19 sia negli adulti che nei bambini. Cosa è successo: ai sensi dell'EUA, il trattamento può essere distribuito e somministrato per via endovenosa in un'unica dose da operatori sanitari, secondo una dichiarazione rilasciata dalla FDA. L'autorizzazione è stata concessa sulla base dei dati di due studi di Fase 2 su 465 adulti non ospedalizzati che mostravano sintomi da lievi a moderati di COVID-19. 65. Il farmaco sperimentale è autorizzato per pazienti ad alto rischio, compresi quelli di età pari o superiore a 2 anni, che risultano positivi al test SARS-COV-19, come da FDA. "Questa autorizzazione di emergenza ci consente di rendere disponibile bamlanivimab come farmaco anti-COVID-19. trattamento per pazienti ad alto rischio con diagnosi recente, aggiungendo uno strumento prezioso per i medici che combattono il peso crescente di questa pandemia globale, ha affermato David Ricks, CEO di Eli Lilly. Perché è importante: il farmaco non è autorizzato per i pazienti ospedalizzati o per quelli che necessitano di ossigenoterapia a causa della malattia, secondo la FDA. Il mese scorso, uno studio condotto dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases aveva riscontrato che il farmaco anticorpale Eli Lilly non era utile per i pazienti affetti da COVID-300,000 ospedalizzati. Il governo degli Stati Uniti ha acquistato 19 dosi di bamlanivimab e agli americani verranno somministrate queste dosi gratuitamente, anche se gli ospedali potrebbero addebitare un costo per la somministrazione della terapia, secondo Eli Lilly. Il produttore farmaceutico con sede a Indianapolis, Indiana, ha detto che inizierà a spedire bamlanivimab ad AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), che distribuirà il farmaco secondo un programma di allocazione governativo. Anche Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ha richiesto un EUA per il suo trattamento sperimentale con cocktail di anticorpi anti-COVID-19. Nel frattempo, Pfizer Inc (NYSE: PFE) e BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) è emersa per prima a pubblicare i risultati provvisori di studi clinici su larga scala di un candidato vaccino contro il COVID-90, indicando un'efficacia del 3.1%. Azione dei prezzi: le azioni Eli Lilly sono state scambiate in rialzo di quasi il 146.73% nel after-hours $ 0.3 lunedì dopo aver chiuso la sessione regolare in meno di quasi lo 19%. Foto per gentile concessione: Wikimedia Scopri di più da Benzinga * Fai clic qui per le operazioni di opzioni da Benzinga * Regeneron afferma che il cocktail di anticorpi COVID-19 ha ridotto la carica virale e la necessità di cure mediche nella fase avanzata della sperimentazione * Uno studio NIAID ritiene che il farmaco anticorpale di Eli Lilly non sia utile per i pazienti ospedalizzati con COVID-2020(C) XNUMX Benzinga.com. Benzinga non fornisce consulenza sugli investimenti. Tutti i diritti riservati.,

Il trattamento anticorpale di Eli Lilly per il COVID-19 ottiene l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla FDALa Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per il trattamento con anticorpi monoclonali bamlanivimab di Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) da utilizzare contro il COVID-19 sia negli adulti che nei bambini. Cosa è successo: ai sensi dell'EUA, il trattamento può essere distribuito e somministrato per via endovenosa in un'unica dose da operatori sanitari, secondo una dichiarazione rilasciata dalla FDA. L'autorizzazione è stata concessa sulla base dei dati di due studi di Fase 2 su 465 adulti non ospedalizzati che mostravano sintomi da lievi a moderati di COVID-19. 65. Il farmaco sperimentale è autorizzato per pazienti ad alto rischio, compresi quelli di età pari o superiore a 2 anni, che risultano positivi al test SARS-COV-19, come da FDA. "Questa autorizzazione di emergenza ci consente di rendere disponibile bamlanivimab come farmaco anti-COVID-19. trattamento per pazienti ad alto rischio con diagnosi recente, aggiungendo uno strumento prezioso per i medici che combattono il peso crescente di questa pandemia globale, ha affermato David Ricks, CEO di Eli Lilly. Perché è importante: il farmaco non è autorizzato per i pazienti ospedalizzati o per quelli che necessitano di ossigenoterapia a causa della malattia, secondo la FDA. Il mese scorso, uno studio condotto dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases aveva riscontrato che il farmaco anticorpale Eli Lilly non era utile per i pazienti affetti da COVID-300,000 ospedalizzati. Il governo degli Stati Uniti ha acquistato 19 dosi di bamlanivimab e agli americani verranno somministrate queste dosi gratuitamente, anche se gli ospedali potrebbero addebitare un costo per la somministrazione della terapia, secondo Eli Lilly. Il produttore farmaceutico con sede a Indianapolis, Indiana, ha detto che inizierà a spedire bamlanivimab ad AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), che distribuirà il farmaco secondo un programma di allocazione governativo. Anche Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) ha richiesto un EUA per il suo trattamento sperimentale con cocktail di anticorpi anti-COVID-19. Nel frattempo, Pfizer Inc (NYSE: PFE) e BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) è emersa come la prima a pubblicare i risultati provvisori di studi clinici su larga scala di un candidato vaccino contro il COVID-90, indicando un'efficacia del 3.1%. Azione dei prezzi: le azioni Eli Lilly sono state scambiate in rialzo di quasi il 146.73% nel after-hours $ 0.3 lunedì dopo aver chiuso la sessione regolare in meno di quasi lo 19%. Foto per gentile concessione: Wikimedia Scopri di più da Benzinga * Fai clic qui per le operazioni di opzioni da Benzinga * Regeneron afferma che il cocktail di anticorpi COVID-19 ha ridotto la carica virale e la necessità di cure mediche nella fase avanzata della sperimentazione * Uno studio NIAID ritiene che il farmaco anticorpale di Eli Lilly non sia utile per i pazienti ospedalizzati con COVID-2020(C) XNUMX Benzinga.com. Benzinga non fornisce consulenza sugli investimenti. Tutti i diritti riservati.

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3) Individuo con reddito annuo congiunto di $ 300,000. Una persona fisica (non un'entità) che ha avuto un reddito congiunto con il coniuge superiore a $ 300,000 in ciascuno dei due anni solari precedenti e ha una ragionevole aspettativa di raggiungere lo stesso livello di reddito nell'anno in corso.

4) Società di capitali o società di persone. Una società, partnership o entità simile che possiede un patrimonio superiore a 5 milioni di dollari e non è stata costituita allo scopo specifico di acquisire un interesse nella società o partnership.

5) Trust revocabile. Un trust revocabile da parte dei suoi concedenti e ciascuno dei cui concedenti è un investitore accreditato come definito in una o più delle altre categorie/paragrafi qui numerati.

6) Fiducia irrevocabile. Un trust (diverso da un piano ERISA) che (a) non è revocabile dai suoi concedenti, (b) ha un patrimonio superiore a 5 milioni di dollari, (c) non è stato costituito allo scopo specifico di acquisire un interesse e (d ) è diretto da una persona che possiede tale conoscenza ed esperienza in materia finanziaria e commerciale da essere in grado di valutare i meriti e i rischi di un investimento nel Trust.

7) IRA o piano di benefici simili. Un piano di benefit IRA, Keogh o simile che copre solo una singola persona fisica che sia un investitore accreditato, come definito in una o più delle altre categorie/paragrafi qui indicati.

8) Conto del piano di benefici per i dipendenti diretto dal partecipante. Un piano di benefici per i dipendenti diretto dai partecipanti che investe sotto la direzione e per conto di un partecipante che è un investitore accreditato, come tale termine è definito in una o più delle altre categorie/paragrafi qui indicati.

9) Altro piano ERISA. Un piano di benefici per i dipendenti ai sensi del Titolo I della legge ERISA diverso da un piano diretto dai partecipanti con un totale attivo superiore a 5 milioni di dollari o per il quale le decisioni di investimento (inclusa la decisione di acquistare un interesse) sono prese da una banca, registrata consulente per gli investimenti, associazione di risparmio e prestito o compagnia di assicurazioni.

10) Piano di benefici governativi. Un piano stabilito e mantenuto da uno stato, un comune o qualsiasi agenzia di uno stato o di un comune, a beneficio dei propri dipendenti, con un patrimonio totale superiore a 5 milioni di dollari.

11) Ente senza scopo di lucro. Un'organizzazione descritta nella Sezione 501(c)(3) dell'Internal Revenue Code, e successive modifiche, con un patrimonio totale superiore a 5 milioni di dollari (compresi fondi di dotazione, rendite e redditi vitalizi), come mostrato dai rendiconti finanziari sottoposti a revisione più recenti dell'organizzazione .

12) Una banca, come definita nella Sezione 3(a)(2) del Securities Act (sia che agisca per proprio conto o a titolo fiduciario).

13) Un'associazione di risparmio e prestito o istituzione simile, come definita nella Sezione 3(a)(5)(A) del Securities Act (sia che agisca per proprio conto o a titolo fiduciario).

14) Un broker-dealer registrato ai sensi dell'Exchange Act.

15) Una compagnia assicurativa, come definita nella Sezione 2(13) del Securities Act.

16) Una "società di sviluppo aziendale", come definita nella Sezione 2(a)(48) dell'Investment Company Act.

17) Una società di investimento per piccole imprese autorizzata ai sensi della Sezione 301 (c) o (d) dello Small Business Investment Act del 1958.

18) Una “società privata di sviluppo aziendale” come definita nella Sezione 202(a)(22) dell'Advisers Act.

19) Amministratore Delegato o Amministratore. Una persona fisica che è un funzionario esecutivo, direttore o socio accomandatario dell'Associazione o del Socio accomandatario, ed è un investitore accreditato come tale termine è definito in una o più delle categorie/paragrafi qui numerati.

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