Fino a ieri, le azioni di CTI BioPharma (CTIC) erano saldamente in rosso nel 2020. Ma il sentiment può cambiare rapidamente nel mondo delle biotecnologie e il produttore di farmaci antitumorali ha offerto agli investitori una settimana da sogno. Il titolo è salito del 135% nelle ultime due sessioni di negoziazione, dopo che la FDA ha aperto la strada alla rapida approvazione di uno dei suoi trattamenti. Nello specifico, la società ha annunciato che, dopo un incontro pre-NDA con la FDA, l'agenzia ha concesso alla biotecnologia un'autorizzazione a rotazione. Presentazione della NDA per una possibile approvazione accelerata di pacritinib nei pazienti con mielofibrosi trombocitopenica. La presentazione della NDA dovrebbe essere completata entro il primo trimestre del 1.CTI è riuscita a convincere le autorità di regolamentazione che, sulla base dei dati esistenti, le misure di mitigazione del rischio hanno spostato il profilo rischio/beneficio in misura sufficiente da consentire una revisione. I risultati dello studio di fase III PERSIST-21 e 1 e dello studio di determinazione della dose PAC2 sono stati ritenuti sufficientemente solidi da richiedere la presentazione della NDA. L'analista di Needham Chad Messer ritiene che "lo sviluppo sorprendente evidenzia la mancanza di opzioni terapeutiche in questo gruppo di pazienti". L’analista prevede che pacritinib faccia il suo ingresso sul mercato molto prima di quanto inizialmente previsto. "Se pacritinib verrà accettato per la revisione prioritaria, cosa che riteniamo probabile, sarà soggetto a un periodo di revisione di circa 203 mesi", ha affermato l'analista. “Si ricorda che nel luglio 6, a seguito della prima analisi provvisoria del PAC2018, CTI ha avuto un incontro di tipo B con la FDA, in cui la FDA ha indicato che sarebbe stato necessario un ulteriore studio di Fase III per la presentazione della domanda. Questo recente sviluppo accelera i tempi per pacritinib, che potrebbe essere sul mercato alla fine del 1”. CTI ha chiuso il secondo trimestre con circa 203 milioni di dollari in contanti, che dovrebbero essere sufficienti per finanziare le operazioni nel 2021Q70 e approvare la potenziale approvazione, secondo Messer. Di conseguenza, l’analista di Needham ribadisce il rating Buy sulle azioni CTIC, aumentando al tempo stesso il target di prezzo da 4 a 21 dollari. Se l’obiettivo venisse raggiunto nei prossimi 3.5 mesi, gli investitori potrebbero intascare guadagni di quasi il 6%. (Per vedere il track record di Messer, fare clic qui) Nel complesso, c'è poca azione sulla strada che si dirige verso CTIC in questo momento, con solo un altro analista che interviene con una visione rialzista sulle prospettive dell'azienda. Un ulteriore rating di acquisto significa che il titolo si qualifica come acquisto moderato. L’obiettivo di prezzo medio, tuttavia, è di $ 140 e implica un potenziale di rialzo quasi del 12%. (Vedi l'analisi delle azioni CTIC su TipRanks) Per trovare buone idee per il trading di azioni sanitarie a valutazioni interessanti, visita le migliori azioni da acquistare di TipRanks, uno strumento appena lanciato che unisce tutte le analisi azionarie di TipRanks. Dichiarazione di non responsabilità: le opinioni espresse in questo articolo sono esclusivamente quelli dell'analista in questione. Il contenuto è destinato ad essere utilizzato solo a scopo informativo. È molto importante fare la propria analisi prima di effettuare qualsiasi investimento.,
Fino a ieri, le azioni di CTI BioPharma (CTIC) erano saldamente in rosso nel 2020. Ma il sentiment può cambiare rapidamente nel mondo delle biotecnologie e il produttore di farmaci antitumorali ha offerto agli investitori una settimana da sogno. Il titolo è salito del 135% nelle ultime due sessioni di negoziazione, dopo che la FDA ha aperto la strada alla rapida approvazione di uno dei suoi trattamenti. Nello specifico, la società ha annunciato che, dopo un incontro pre-NDA con la FDA, l'agenzia ha concesso alla biotecnologia un'autorizzazione a rotazione. Presentazione della NDA per una possibile approvazione accelerata di pacritinib nei pazienti con mielofibrosi trombocitopenica. La presentazione della NDA dovrebbe essere completata entro il primo trimestre del 1.CTI è riuscita a convincere le autorità di regolamentazione che, sulla base dei dati esistenti, le misure di mitigazione del rischio hanno spostato il profilo rischio/beneficio in misura sufficiente da consentire una revisione. I risultati dello studio di fase III PERSIST-21 e 1 e dello studio di determinazione della dose PAC2 sono stati ritenuti sufficientemente solidi da richiedere la presentazione della NDA. L'analista di Needham Chad Messer ritiene che "lo sviluppo sorprendente evidenzia la mancanza di opzioni terapeutiche in questo gruppo di pazienti". L’analista prevede che pacritinib faccia il suo ingresso sul mercato molto prima di quanto inizialmente previsto. "Se pacritinib verrà accettato per la revisione prioritaria, cosa che riteniamo probabile, sarà soggetto a un periodo di revisione di circa 203 mesi", ha affermato l'analista. “Si ricorda che nel luglio 6, a seguito della prima analisi provvisoria del PAC2018, CTI ha avuto un incontro di tipo B con la FDA, in cui la FDA ha indicato che sarebbe stato necessario un ulteriore studio di Fase III per la presentazione della domanda. Questo recente sviluppo accelera i tempi per pacritinib, che potrebbe essere sul mercato alla fine del 1”. CTI ha chiuso il secondo trimestre con circa 203 milioni di dollari in contanti, che dovrebbero essere sufficienti per finanziare le operazioni nel 2021Q70 e approvare la potenziale approvazione, secondo Messer. Di conseguenza, l’analista di Needham ribadisce il rating Buy sulle azioni CTIC, aumentando al tempo stesso il target di prezzo da 4 a 21 dollari. Se l’obiettivo venisse raggiunto nei prossimi 3.5 mesi, gli investitori potrebbero intascare guadagni di quasi il 6%. (Per vedere il track record di Messer, fare clic qui) Nel complesso, c'è poca azione sulla strada che si dirige verso CTIC in questo momento, con solo un altro analista che interviene con una visione rialzista sulle prospettive dell'azienda. Un ulteriore rating di acquisto significa che il titolo si qualifica come acquisto moderato. L’obiettivo di prezzo medio, tuttavia, è di $ 140 e implica un potenziale di rialzo quasi del 12%. (Vedi l'analisi delle azioni CTIC su TipRanks) Per trovare buone idee per il trading di azioni sanitarie a valutazioni interessanti, visita le migliori azioni da acquistare di TipRanks, uno strumento appena lanciato che unisce tutte le analisi azionarie di TipRanks. Dichiarazione di non responsabilità: le opinioni espresse in questo articolo sono esclusivamente quelli dell'analista in questione. Il contenuto è destinato ad essere utilizzato solo a scopo informativo. È molto importante fare la propria analisi prima di effettuare qualsiasi investimento.
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